2025年4月24日，由全国工商联医药业商会医疗器械专委会、青岛市市场监督管理局和青岛市医疗器械行业协会共同主办的“全联医药业商会与青岛市医疗器械行业协会对接交流会”在青岛圆满召开。

国家药监局医疗器械注册管理司原司长王兰明，全国工商联医药业商会副会长、山东省容和堂医药集团有限公司董事长张丰，全国工商联医药业商会副秘书长兼会员部部长殷海峰，全国工商联医药业商会医疗器械专委会主任、山东新华医疗器械股份有限公司总经理巩报贤，国家审计署专家吴开钱，青岛市医疗器械行业协会党委书记、首宏医疗控股集团董事长徐海波，医疗器械专委会领导班子成员等160余家企业代表参加了此次交流会。

（会议现场）

交流会在全国工商联医药业商会医疗器械专委会执行主任刘影的主持下拉开序幕。会议通过解读医疗器械注册监管政策与合规体系建设，结合合规案例分析和企业宝贵经验分享，旨在为医疗器械企业搭建一座通往合规经营、把握机遇、拓展市场的桥梁。

会议伊始，全国工商联医药业商会副会长、山东省容和堂医药集团有限公司董事长张丰在致辞中指出，医疗器械行业正步入快速变革与发展的关键阶段，新技术、新理念的涌现，带来了前所未有的机遇和挑战。此次与青岛市医疗器械行业协会的对接交流，是一次强强联合、优势互补的重要实践。双方在研发生产、市场推广及售后服务等环节，均拥有广阔的合作空间。未来，商会将进一步促进双方沟通协作，助力企业提升核心竞争力，实现互利共赢。

（全国工商联医药业商会副会长、山东省容和堂医药集团有限公司董事长张丰致辞）

随后，全国工商联医药业商会医疗器械专委会执行主任刘影介绍商会机构设置和医疗器械专委会基本情况，展现了商会作为国家一级社会组织在医药行业全产业链中的强大影响与广泛覆盖。医疗器械专委会作为商会的重要组成部分，始终秉持团结合作、持续创新的发展理念，致力于为会员企业提供全方位、专业化的服务与支持。

（全国工商联医药业商会医疗器械专委会执行主任刘影介绍专委会情况）

会议特别邀请了国家药监局医疗器械注册管理司及国家审计署的有关专家，围绕“医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任”主题，开展“合规经营”专题培训。培训聚焦两大核心议题：一是《中国医疗器械审评审批制度改革进展与企业主体责任要求》，专家系统阐述了国内医疗器械审评审批制度改革的最新进展，结合各项条例和管理办法，深度分析了医疗器械注册管理和监督管理工作的重要性，强调企业需在保障公众用械安全、维护公众健康的基础上，主动对接临床需求，加速优质创新医疗器械的上市进程；二是《医疗器械公司合规体系建设与违规案例分析》，专家立足全球医疗器械法规协同框架，对重大违规案例进行深入剖析，旨在帮助企业识别合规管理风险，设计关键合规方案，进而提升企业整体的合规意识，并强调建立持续改进保障机制，确保合规责任得到切实有效的落实。

（国家药监局医疗器械注册管理司原司长王兰明做专题培训）

（国家审计署专家吴开钱做专题培训）

此外，轻松健康集团医疗研究中心商务负责人唐春梅与宁波汉科医疗器械有限公司市场总监金幼蓉也分别带来了《合规升级助力医疗器械企业发展》与《医疗器械企业出海经验分享》主题的精彩分享，为参会者提供了丰富的行业洞察与实战经验，现场反响热烈。

（轻松健康集团医疗研究中心商务负责人唐春梅做项目分享）

（宁波汉科医疗器械有限公司市场总监金幼蓉做经验分享）

培训结束后，医疗器械专委会召开了2025年第一次主任办公会，由医疗器械专委会主任巩报贤主持。会议审议了专委会本年度工作计划，并对专委会主任、副主任履职情况进行测评，讨论了医疗器械专委会如何为民营医院药械集采赋能，同时针对商会会员企业2025年组团出海相关事宜，确定了出访时间和对接单位，

（医疗器械专委会召开2025年第一次主任办公会）

本次对接交流会的成功举办，不仅加深了商会与协会之间的合作与交流，更为医疗器械行业的高质量发展注入了新的活力。会议通过解读政策、分享经验、探讨合作，充分彰显了商会履行行业责任、搭建交流合作平台的积极作为。商会期待与更多会员企业、行业协会及政府部门携手并进，共同推动医药行业创新升级，提升产业竞争力，为实现健康中国战略贡献力量。未来，医疗器械专委会将持续发挥桥梁纽带作用，为会员企业交流合作、资源共享提供优质高效服务，携手绘就行业发展新蓝图，共创行业的辉煌未来。